Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :151530
   
Ime zdravila : Lefisyo
Poimenovanje zdravila : Lefisyo 5 mg/ml peroralna raztopina
Kratko poimenovanje zdravila : Lefisyo 5 mg/ml peroral.razt. 1000 ml
   
Oglaševanje dovoljeno :DA 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :peroralna raztopina
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1000 ml
Pakiranje :škatla s steklenico z za otroke varno zaporko in z zaščito pred poseganjem v zdravilo s 1000 ml raztopine
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Izdaja na posebni zdravniški recept
Trigonik (absolutna prepoved upravljanja vozil)
Omejena količina enkratne izdaje
Vrsta postopka :DCP - decentralizirani postopek
 
ATC oznaka : N07BC05
NZDRAVILA Z DELOVANJEM NA ŽIVČEVJE
N07DRUGA ZDRAVILA Z DELOVANJEM NA ŽIVČEVJE
N07BZdravila za zdravljenje zasvojenosti
N07BCZdravila za zdravljenje zasvojenosti z opioidi
N07BC05levometadon
 
Zadnja sprememba podatkov :10.05.2024    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :peroralna raztopina
Stična ovojnina :vsebnik
Št. enot v stični ovojnini :1000 ml
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 levometadon
4,47 mg / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 86,2 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : generično
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 15.09.2023
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 13.09.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Novo dovoljenje za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1010-11/2021-14 21.07.2022 Velja do : 21.07.2027
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/22/02921/003
Imetnik dovoljenja / potrdila : ALKALOID - INT d.o.o.
Šlandrova ulica 4
1231 Ljubljana - Črnuče
Slovenija

Zadnja sprememba podatkov : 10.05.2024

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :